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    注射液、軟膏劑、眼藥水凝膠和給藥凝膠的流變學(xué)特性

    發(fā)布時間:2023-02-24
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    在醫(yī)藥行業(yè)中,注射時的剪切速率有大致范圍,那在這種剪切速率下,藥物的粘度就可以用流變儀進(jìn)行測試。如果藥物太粘了,注射的時候就不太容易推注。還有藥膏涂抹的時候,也有大致的剪切速率,此時膏藥的粘度也可以用流變儀進(jìn)行測試。如果藥膏太粘了,那在涂抹時會抹不開或抹不勻;如果太稀了,會流淌并快速散開。所以材料在不同的剪切速率下、應(yīng)用場景下,它的粘度不是一個固定值。


    根據(jù)藥典,口服液分為口服溶液劑(澄清液體制劑)、口服混懸劑(含難溶性固體藥物)和口服乳劑(兩種互不相容的水包油型液體制劑)。


    普通口服液藥物完全溶解在水溶性溶液中,粘度不隨剪切速率變化而變化,是典型的牛頓流體。


    眼藥水凝膠的流變學(xué)特性更重要,在檢測過程中需進(jìn)行時間掃描和溫度掃描,時間掃描可以眼藥水凝膠檢測流動時間和眼藥水凝膠凝膠時間,眼藥水凝膠溫度掃描可以檢測眼藥水凝膠凝膠化轉(zhuǎn)變溫度和完全凝膠化的溫度范圍。


    注射藥——單克隆抗體(mAb) 的配制需要相對大的劑量,因此有向高濃度液體配制的趨勢,這對其注射藥粘度有很大影響。注射溶液的粘度需要相當(dāng)?shù)汀J褂脮r<~10cP加工時<20c,注射藥——冷凍過程中濃度對流變性的影響。濃縮蛋白質(zhì)溶液通常被冷凍用于存儲和運(yùn)輸,可以通過流變來研究表征玻璃化轉(zhuǎn)變(Tg)可能比使用DSC靈敏度更大,因為測量的效果不同。


    包衣液配置、噴涂、干燥和固化,都可以用流變儀檢測其沉降性、粘度、觸變性、凝膠點等等流變特性。制成的藥片的剛性可以用質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)行藥片剛性檢測。我們有很多藥片剛性的檢測數(shù)據(jù)。


    軟膏劑一般由活性成分的晶體顆粒、懸浮于合適的基質(zhì)中制成半固體制劑,透過皮膚和粘膜起治療作用。其流變性能可以反映處方的儲存運(yùn)輸穩(wěn)定性、加工工藝、涂抹使用性能。


    流變儀在凝膠/固化類藥物方面的應(yīng)用。比如骨填充材凝膠時間,骨材料的凝膠時間快慢決定配方的研究,對于研發(fā)設(shè)計配方有直接的指導(dǎo)作用。


    給藥凝膠是一類以溶液狀態(tài)的半固體,給藥后,在用藥部位立即發(fā)生相轉(zhuǎn)變,由液態(tài)轉(zhuǎn)化形成非化學(xué)交聯(lián)半固體凝膠的制劑。主要有溫度敏感型、pH敏感型以及離子敏感型等。


    給藥凝膠凝膠需具備以下條件: 1.室溫下良好的流動性; 2.體溫下迅速發(fā)生相轉(zhuǎn)變; 3.給藥凝膠較高的機(jī)械強(qiáng)度; 4.給藥凝膠合適的降解速率; 5、給藥凝膠良好的生物相容性; 6、給藥凝膠優(yōu)異的載藥性。

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